近日,中大·彼迪藥業(yè)“他達(dá)拉非片”(規(guī)格10mg,包裝規(guī)格7片/板,1板/盒;7片/板,2板/盒;7片/板,3板/盒)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū),正式具備在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)生產(chǎn)與銷(xiāo)售的資質(zhì)。
“他達(dá)拉非片”用于治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的癥狀和體征。
此次獲批,不僅是對(duì)中大·彼迪藥業(yè)的研發(fā)實(shí)力、生產(chǎn)質(zhì)量管理的一次嚴(yán)格檢驗(yàn)與肯定,更是為公司在2026年豐富產(chǎn)品管線、布局可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略夯實(shí)基礎(chǔ)。公司正在積極推進(jìn)該產(chǎn)品的上市相關(guān)工作,力求早日惠及、造福廣大患者。